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Archivo para Osteoporosis

Bifosfonatos, actualización sobre su seguridad

Fue el tema de una excelente sesión bibliográfica sobtre efectos adversos asociados al uso de bifosfonatos (BI) a largo plazo publicado en el Boletin terapéutico 2010, vol 26, nº2

Osteonecrosis de los maxilares

Se relaciona principalmente con la potencia del BI, su vía de administración (incidencia notablemente más alta en la vía IV), el tiempo de exposición (más de 3 años por vía oral y en menos de un  año en los IV) y la asociación a extracciones dentales, especialmente si hay antecedentes previos o se asocian a inmunosupresores

Fracturas atípicas

Existe controversia sobre si fracturas de baja energía o por stress son efectos adversos de los BI. La EMEA  y la FDA estiman que no hay evidencias suficientes, pero hay consenso en la necesidad de suprimir el tratamiento si aparecen estas fracturas.

Parece que una pequeña subpoblacion de pacientes presentarían una excesiva supresión del remodelado óseo de manera que el tratamiento con BI podría ser perjudicial

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Osteoporosis

El Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra publicó en su último número de 2009, un interesante monográfico sobre los bifosfonatos.

Bajo el título: “Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas? (pdf), el documento realiza una revisión de los principales ensayos clínicos disponibles y estudios observacionales publicados en Medline desde 1995, y series de casos sobre fracturas atípicas asociadas al uso de estos fármacos.

La revisión es muy completa, y realiza una crítica a los bifosfonatos, especialmente a su eficacia largo plazo y en la fractura de cadera.

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Las dudas en la prevención primaria: enfermedad cardiovascular y osteoporosis

Las cifras mágicas en la prevención farmacológica de la enfermedad cardiovascular y de fracturas. Una valoración crítica

Este número del mes de Octubre de 2009 del Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra ofrece una revisión de una serie de intervenciones farmacológicas, en el contexto de la prevención primaria relacionada con el riesgo cardiovascular y la osteoporosis.

Estructurada en preguntas clínicas concretas, la conclusión final es que muchas intervenciones farmacológicas realizadas sobre pacientes sanos (aún presentando factores de riesgo) carecen de una justificación sólida desde el punto de vista de la evidencia científica.

Si tenemos preguntas como: ¿se justifica tratar con fármacos la pre-diabetes? ¿es la diabetes un “equivalente de riesgo” coronario? ¿qué papel tiene la prevención primaria con estatinas? ¿se dispone de datos que demuestren el beneficio del objetivo de PA 130/80 en pacientes diabéticos? ¿se dispone de justificación basada en evidencias para prevenir fracturas con fármacos?, merece la pena leer este documento.

Sobre el empleo de AAS en prevención primaria en pacientes diabéticos, el blog Hemos Leído hace referencia sendos metaanálisis publicados en la segunda mitad de 2009, uno en Diabetes Care, y el segundo en el BMJ. Hacedle una visita a estas entradas:

Hemos Leído: ¿Sabemos el beneficio que aporta el AAS en prevención primaria de diabéticos?

Sala de lectura: (BMJ) AAS en prevención primaria en diabéticos: una evidencia poco sólida

Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos

Agemed 25/09/2009

En concordancia con la evaluación realizada en el CSMH y en el CHMP, la AEMPS realiza las siguientes recomendaciones para la prevención de la ONM en pacientes en tratamiento con bisfosfonatos:

1 – La indicación de los bisfosfonatos en osteoporosis debe estar guiada por el riesgo de fracturas en cada paciente, y la necesidad de su prevención farmacológica. Por ello:

– Deben tenerse en cuenta las recomendaciones de las guías clínicas actuales publicadas por los respectivos Servicios de Salud de las CCAA y por sociedades científicas.

– Es importante que la decisión de iniciar tratamiento con bisfosfonatos se realice una vez evaluados los beneficios y riesgos para el paciente individual, teniendo en cuenta que normalmente el tratamiento debe mantenerse a largo plazo, situación que puede ser un factor de riesgo para la ONM.

2 – Una vez decidida la necesidad de tratamiento con bisfosfonatos, se deberán llevar a cabo las medidas preventivas dentales correspondientes (ver ANEXO).

3 –  Los pacientes que desarrollen una ONM, deberá recibir el tratamiento apropiado por profesionales con experiencia en esta patología.

Es particularmente importante la notificación de todos los casos sospechosos de ONM al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia.

Por último, la AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios la importancia de seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas, establecidas en las Fichas Técnicas de los medicamentos que contienen bisfosfonatos.

Documento completo en formato .pdf
Puede consultarse el documento sobre preguntas y respuestas publicado por la EMEA en su web: www.emea.europa.eu