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Dabigatran

Ia Agència d’informació avaluació i qualitat en salud del Servicio Catalán de Salud ha publicado una nota sobre las indicaciones de uso del dabigatran , que junto con lo publicado por la AEMPS y un vínculo a la hoja de evaluación de dabigatran del Servicio Extremeño de Salud, os dejamos a continuación por lo que clarifican la pauta a seguir                        

 Información del Servicio Catalán de Salud:           

Indicación revisada: Prevención del accidente vascular cerebral (AVC) y del embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo:

  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o embolismo sistémico
  • Fracción de eyección ventricular izquierda <40%
  • Insuficiencia cardiaca sintomática, de clase 2 o superior según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA)
  • Edad ≥ 75 años
  • Edad ≥ 65 años asociada a diabetes mellitus, enfermedad coronaria o HTA

Recomendaciones de uso en el ámbito del CatSalut
Se considera en general adecuado, los anticoagulantes orales (acenocumarol y warfarina) permanecen como tratamiento de elección en pacientes con FA no valvular con un riesgo moderado o alto de AVC y con un buen control del INR.
Por otro lado, el tratamiento con dabigatrán sería recomendable en pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios

  •  Antecedentes de AVC hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal
  • Mal control del INR aunque una buena evidencia de cumplimiento
  • Alergia o intolerabilidad los efectos adversos de los anticoagulantes orales
  • Seguimiento del INR dificultoso o poco práctico

 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aconseja:

  • Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la función renal en todos los enfermos y no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave
  • Durante el tratamiento, debe evaluarse la función renal en determinadas situaciones clínicas cuando se sospeche que la función renal podría disminuir o deteriorarse
  • En enfermos mayores de 70 años o con insuficiencia renal, debe evaluarse la función renal al menos una vez al año

 Oficina de Evaluación de Medicamentos SES

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