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Diferentes planteamientos en la FDA y la EMA ante la sibutramina (Reductil®)

Vicente Baos, en su blog El Supositorio, comenta el distinto planteamiento entre las dos grandes agencias del medicamento, la FDA y la EMA. Tras el estudio SCOUT, que mostró en sus resultados un aumento del riesgo cardiovascular relacionado con la sibutramina (comercializado en España como Reductil). La población estudiada eran pacientes de 55 años o más con diabetes tipo 2 y un factor de riesgo cardiovascular, o historia previa de enfermedad cardiovascular.

Por un lado, la FDA se limita a añadir en la ficha técnica una nueva contraindicación. En Europa, la EMA recomienda su retirada del mercado.

El supositorio: Sibutramina. La FDA y la EMA no hacen lo mismo

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