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Farmacovigilancia

Nota informativa sobre sibutramina (Reductil) e incremento de riesgo cardiovascular (Nota informativa 2009/13, del 18/12/2009)

Mientras se analizan los resultados del estudio SCOUT (entre los resultados principales obtenidos en el estudio, se observa un incremento de riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves en los pacientes tratados con sibutramina), la AEMPS recomienda:

1) Ajustar estrictamente el tratamiento a las condiciones de uso autorizadas (dentro de un programa integral de control de peso en pacientes con obesidad, o pacientes con sobrepeso que presenten otros factores de riesgo como diabetes tipo 2 o dislipidemia)

2) Se recuerda que:

El uso de sibutramina está contraindicado, entre otros, en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia, enfermedad oclusiva arterial periférica, arritmia o enfermedad cerebrovascular (ictus o accidente isquémico transitorio).

El tiempo de tratamiento no deberá ser superior a un año.

En aquellos pacientes en los que no se obtenga respuesta adecuada en 3 meses (perdida de al menos un 5% de su peso corporal), se deberá suspender el tratamiento.

Al hilo de esta alerta, el blog Hemos Leído ha publicado una entrada muy interesante.

Campaña de vacunación frente al nuevo virus gripal pandémico. Recomendaciones oficiales (formato .pdf, versión 5, del 21/12/2009)

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